SAGE 63,30$

Sage Therapeutics hat den primären Endpunkt in einer P3-Studie verpasst und ist daraufhin von 91 auf aktuell 63$ abgestürzt. Ich nehme diese Aktie mal auf die Watchliste.
www.forbes.com/sites/matthewherper/2017/...ults/#490663642b32
www.fool.com/investing/2017/09/12/...stock-a-bad-news-bu.aspx

www.proactiveinvestors.com/companies/news/...trial-187017.html

Positive Phase II Studienergebnisse bei SAGE-217

www.barrons.com/articles/...-could-cure-your-blues-1512669431

Ich nehme alle Gewinne mit
www.fool.com/investing/2017/12/08/...lth-is-rising-today.aspx

PDUFA Extension for ZULRESSO™ (brexanolone) Injection

"The previously disclosed December 19, 2018 PDUFA goal date has been extended by a period of three months to March 19, 2019."

investor.sagerx.com/news-releases/...fication-pdufa-extension

Shelf Offering

www.sec.gov/Archives/edgar/data/1597553/.../d674515ds3asr.htm

positive SAGE-217 Studienergebnisse

www.statnews.com/2019/01/07/...ion-in-pivotal-clinical-trial/

Public Offering

• 3,33 Mio. Aktien zu je 150$/Aktie ~500 Mio. $
  
• optional 500.000 Stück
  

investor.sagerx.com/news-releases/...-offering-common-stock-1

FDA Zulassung für Zulresso (PPD)

www.pharmaceutical-business-review.com/...epression-zulresso/

• neues 52 Wochen-Hoch
  
• MK 9,2 Mrd. $
  

Phase3 Studie SAGE-217 verfehlt primären Endpunkt

• MK 3,46 Mrd. $
  

investor.sagerx.com/news-releases/...-results-pivotal-phase-3

Zahlen für 2019

• ZULRESSO™ (brexanolone)  Umsätze 4 Mio. $
  
• Verlust 680 Mio. $ (VJ 373)
  
• Cash 1,0 Mrd. $
  
• MK 3,27 Mrd. $
  

investor.sagerx.com/news-releases/...arter-and-full-year-2019

• langsamer als erwartet wächst der Umsatz bei ZULRESSO™  (PPD)
  
• keine Neuigkeiten zu  SAGE-217  (MDD)
  
• Treffen mit der FDA um den weiteren Weg von SAGE-217 zu überprüfen
  

www.fool.com/investing/2020/02/27/...-with-its-q4-report.aspx

MK 2,19 Mrd. $

neues 52 WT

spekulativ betrachtet sind das aktuell Kaufkurse bei SAGE

seekingalpha.com/news/...t-on-development-plan-for-zuranolone

Restruktuierung

• vorraussichtliche jährliche Kostenersparnis von 170 Mio. $
  
• Reduzierung der Mitarbeiterzahl um 53%
  
• Cash bis 2020
  
• vorraussichtliche einmalige Kosten ~31 Mio. $ (geplant in Q2/20)
  

investor.sagerx.com/news-releases/...turing-advance-corporate

Du schreibst: Cash bis 2020. Wir haben doch schon 2020 oder war das ein Schreibfehler?

Gut aufgepasst, es handelt sich um einen Tippfehler! Hier der Originalwortlaut:

"Current balance of cash, cash equivalents, restricted cash, and marketable securities expected to support operations into 2022"

meine anderen BBB-Babies laufen aktuell gut :)

Zahlen für Q3/20

• ZULRESSO^® (brexanolone) Umsatz 1,6 Mio. $
  
• Verlust 106 Mio. $
  
• Cash 671 Mio. $
  
• MK 4,2 Mrd. $
  

Ongoing zuranolone Phase 3 pivotal trials in major depression and postpartum depression progressing well; expect to initiate dosing in CORAL Study in 4Q 2020

investor.sagerx.com/news-releases/...r-2020-financial-results

globale Kollaboration mit Biogen (in MDD)

• 1,5 Mrd. $ Deal zur Entwicklung und Kommerzialisierung von zuranolone und SAGE-324
  
  • 875 Mio. Upfront
    
  • 650 Mio. $ Equity-Investment
    
    • 6,2 Mio. neue Aktie zu je 104,14$ ( = 40% Premium auf den 30 Tage Durchschnitt)
      
  • Entwicklungskosten, Gewinne, Verluste werden 50/50 geteilt (JV)
    

investor.sagerx.com/news-releases/...nce-global-collaboration

Ich vermute, dass die Marktteilnehmer gehofft hatten, dass SAGE das Potenzial seines Produktkandidaten selber hebt. Daher vielleicht die enttäuschte Reaktion über den Einstieg von Biogen. Ich sehe es jedoch positiver, SAGE hat einen starken Partner gewonnen der nicht nur die Hälfte der Kosten trägt sondern auch noch 875 Mio. $ auf den Tisch gelegt hat um hier mitmachen zu dürfen. Zudem hat Biogen 650 Mio. $ in das EK investiert, zu deutlich höheren Kursen. Biogen hat sich mit 104$ je Aktie beteiligt, der aktuelle Kurs steht bei 69$. Privatanleger haben also die Möglichkeit deutlich "günstiger" als Biogen einzusteigen.

neuer CEO

investor.sagerx.com/news-releases/...intment-barry-greene-ceo

Hier die Antwort auf die Frage #24 warum der Kurs nach Bekanntgabe des Deals mit Biogen so eingeknickt ist. Zwei Analysten hatten sich negativ über den Deal geäußert. Seitdem hat sich die Aktie behauptet und knapp 20$ zugelegt.

www.thestreet.com/investing/...alysts-negative-on-biogen-deal

Unternehmensstrategie für 2021

"Catalyst rich 2021 includes expected topline readouts from ten clinical trials across the Company’s depression, neurology and neuropsychiatry franchises and in COVID-related ARDS"

investor.sagerx.com/news-releases/...orate-strategy-update-jp

Zahlen für 2020

• Umsatz 1,11 Mrd. $
  
  • davon 1,1075 Mrd. $ Kollaborationszahlungen (Biogen)
    
• Gewinn 606 Mio. $
  
• Cash 2,1 Mrd. $
  
• MK 4,9 Mrd. $
  

investor.sagerx.com/news-releases/...arter-and-full-year-2020

SAGE-324 reduziert Muskelzittern, allerdings mit signifikanten Nebenwirkungen

investor.sagerx.com/news-releases/...sage-324-phase-2-placebo

Antidepressivum Zuranolone erreicht Ziele in WATERFALL-Studie (SAGE-217/BIIB125)

Allerdings bleiben Fragen zum Nutzen bestehen, dieser scheint relativ gering zu sein. Daher wohl auch dieser vorbörsliche Rückgang.

investor.sagerx.com/news-releases/...positive-pivotal-phase-3

Trotz der positiven vorläufigen Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie, zeigten die Daten aber auch, dass die Wirkung der Therapie im Laufe der Zeit nachließ.

medcitynews.com/2021/06/...pression-drug-market-is-skeptical/

Langsam kann man kaufen. Sage hat noch 2 Mill Cash…usw dazu jetzt RSI überverkauft

Gut beobachtet Steffen68ffm! BB Biotech hat dieses Potential scheinbar erkannt und in Q2/21 seine bestehende Position um 31% aufgestockt.

"Sage kündigte zusammen mit seinem Entwicklungspartner Biogen an, dass die WATERFALLPhase-
III-Zulassungsstudie bei Patienten mit ausgeprägten Depressionen ihren primären
Endpunkt erreicht hat. Zuranolone erbrachte gemäss der Gesamtwertung nach der Hamilton
Depression Scale mit 17 Items (HDRS17) statistisch signifikante Zustandsverbesserungen bei
Depressionen. Der Markt zeigte sich jedoch weniger beeindruckt als wir. Das Investment Team
stuft Zuranolone als von den Arzneimittelbehörden zulassungsfähiges Medikament ein und geht
für 2022 von einem Markteintritt in einem grossen Medizinproduktemarkt (MDD-Markt) aus.
Daher haben wir die bestehende Position zu vorteilhaften Konditionen aufgestockt"

Quelle: BB Biotech AG Zwischenbericht per 30.06.2021

report.bbbiotech.ch/Q221/de/

Meinen Daten zufolge hat BB Biotech in Q2/21 mindestens 53$ pro Aktie für ihre Aufstockung gezahlt. Wenn man dann als Privatanleger aktuell zu Kursen unter 46$ zu einsteigen kann, dann sehe ich das positiv.

In meinen Augen ist SAGE auf dem aktuellen Niveau ein relativ risiko-armes Invest. Die Marktkapitalisierung liegt bei 2,5 Mrd., allein die Cashposition liegt bei 2,0 Mrd. $ (aus dem Biogen Deal). Also wie weit soll SAGE denn noch sinken, auf Cashniveau? Das fände ich lächerlich. Sehe hier maximal 20% Abwärtspotential bei einem ungleich größeren Aufwärtspotenzial. Finde das Chancen-Risiko Verhältnis sehr attraktiv. Keine Aufforderung zum kauf, nur meine persönliche Meinung.

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 1,6 Mio. $
  
• Verlust 107 Mio. $
  
• Cash 1,9 Mrd. $
  
• MK 2,6 Mrd . $
  

ANTICIPATED 2021 MILESTONES

Late 2021:

• Zuranolone:
  • Report topline data from Phase 3 CORAL Study
    
  • Report topline data cut from Phase 3 SHORELINE Study 50 mg cohort

• SAGE-324:
  • Initiate Phase 2 dose-ranging study in ET

• SAGE-718:
  • Report topline data from Phase 2a LUMINARY open-label, signal finding study in patients with AD mild cognitive impairment and mild dementia
  • Initiate placebo-controlled Phase 2 study in early to moderate HD

• SAGE-689 & SAGE-904:
  • Complete ongoing Phase 1 studies (SAD for SAGE-689 and SAD/MAD for SAGE-904)
    

investor.sagerx.com/news-releases/...d-quarter-2021-financial

SAGE lässt zwei Studien fallen, die für die Zuranolone Zulassung als unnötig erachtet wurden

• die  REDWOOD und RAINFOREST Studien waren bereits in Q4/19 im Rahmen der Überarbeitung seiner Strategie angesichts des Scheiterns der Phase-3-Studie MOUNTAIN bei schweren depressiven Störungen ausgesetzt
  
• zusätzlich zu zwei placebokontrollierten Phase-3-Studien (CORAL bei MDD und SKYLARK bei postpartaler Depression) führt Sage noch eine offene Phase-3-Studie bei MDD mit dem Namen SHORELINE durch
  
• Sage gab eine Verzögerung der Phase-3-Studie SKYLARK zur postpartalen Depression (PPD) bekannt. Es wird nun erwartet, dass die Top-Line-Daten der Studie etwa Mitte 2022 vorliegen.
  
  • Sage Therapeutics führte die Verzögerung auf „ein langsameres Tempo der Einschreibung in die Studie zurück als erwartet, aufgrund einer geringeren Anzahl von Frauen, die sich um PPD kümmern, und einer niedrigeren Geburtenrate während der Pandemie“
    
• die Brexanolon-Phase-3-Studie bei Patienten mit COVID-19-assoziiertem akutem Atemnotsyndrom wurde beendet, da die Studie die Erwartungen der Einschreibung nicht erfüllt habe
  

MK 2,44 Mrd. $, ich bleibe bei meiner Einschätzung. SAGE bietet m.M.n. mehr Chancen als Risiken. Es ist immer schwer abzuschätzen wo eine Aktie ihr Tief markieren wird, bei SAGE gehe ich von maximal 20% Abwärtspotential aus, dann wäre die MK gleich dem Cashbestand. Also spätestens bei 33$ (falls die Aktien überhaupt soweit fällt) wäre SAGE ein Cashplay. Zudem sollte sich Biogen überlegen ob sie dieses Biotech nicht übernehmen wollen.

Das sieht anscheinend auch BB Biotech so und hat mittlerweile die 5% Schwelle überschritten

• im letzten Zwischenbericht für Q2/21 hatten BB Biotech 2.325.104 Aktien von SAGE im Portfolio
  
• laut der letzten Mitteilung hat sich dieser Bestand nun auf 2.960.104 Aktien erhöht
  
• demzufolge hat BB Biotech zwischen dem 1. Juli und dem 11. August 635.000 Aktien von BB Biotech zugekauft
  
• schätzungsweise könnte der Kaufpreis bei 43$ je Aktie gelegen haben; Volumen ~27 Mio. $
  

investor.sagerx.com/node/11796/html

Selbst der CEO hat am 5. August zugegriffen und 23.640 Aktien zu je 43,15$ erworben (Volumen 1 Mio. $)

www.gurufocus.com/stock/SAGE/insider?search=sage

MK 2,47 Mrd. $, m.M.n sind sehr attraktive Kurse  

Fast-Track-Status für SAGE-718 (in HD)

www.rttnews.com/3225839/...sage-718-from-fda-quick-facts.aspx

das Readout der zuranolone CORAL Studie verzögert sich

Eigentlich sollten die Ergebnisse bis zum Jahresende vorliegen, nur verschiebt sich dieser Termin auf "early 2022"

investor.sagerx.com/news-releases/...ce-plans-submit-new-drug

"Sage Therapeutics, Inc. and Biogen Inc. today announced their plan to submit a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for zuranolone, an investigational two-week, once-daily therapeutic in the second half of 2022. The planned initial submission package will seek approval of zuranolone for the treatment of major depressive disorder (MDD) and an additional filing for postpartum depression (PPD) is anticipated in the first half of 2023 "

Verzögerung hin oder her,  knapp 9% Kursabschlag halte ich für übertrieben.  

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 1 Mio. $
  
• Verlust 130 Mio. $
  
• Cash 1,8 Mrd. $
  
• MK 2,5 Mio. $
  

- NDA submission for zuranolone for the treatment of MDD expected to be filed in the second half of 2022, with rolling submission planned to begin in early 2022

- CORAL Study primary endpoint updated, in line with goal of study to demonstrate rapid reduction in depressive symptoms and benefits throughout treatment period when co-initiated with standard antidepressants

investor.sagerx.com/news-releases/...r-2021-financial-results

positive Phase 3 Zuranolone Ergebnisse in SHORELINE Studie

m.benzinga.com/article/24378827

MK 2,2 Mrd.$, der Cashwert müsste bei ca. 30$ liegen

Phase 3 Zuranolone erreicht primären Endpunkt und wichtige sekundäre Endpunkte

"Problem" ist, dass Wirkung vom 3 Tag nicht an Tag 15 anhielt.

investor.sagerx.com/news-releases/...-phase-3-coral-study-met

www.statnews.com/2022/02/16/...t-effect-of-experimental-pill/

einige Analystenabstufungen

• 
  u.a. GS hat das Kursziel von 174 auf 96$ gesenkt
  

www.marketscreener.com/quote/stock/...es-Buy-Rating-39503563/

Für mich ist SAGE ein reines Zulassungs-Play. Mein persönliches Kursziel liegt bei mindestens 45$. Ausgehend vom aktuellen Kurs wäre das eine Performance von über 30% bei einem überschaubaren Risiko (wegen der hohen Cashdeckung). MK 2,0 Mrd. $

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 1,6 Mio. $
  
• Verlust 125 Mio. $
  
• Cash 1,742 Mrd. $
  
• MK 1,826 Mrd. $
  

-Rolling NDA submission for zuranolone in MDD expected to begin in early 2022 and planned to be completed in the second half of 2022 now supported by data from six positive clinical studies

- An associated NDA submission in PPD expected in 2023; Fast Track designation received for zuranolone in PPD

investor.sagerx.com/news-releases/...arter-and-full-year-2021

Der Cashwert liegt bei ca. 29,60$

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 2 Mio. $
  
• Verlust 122 Mio. $
  
• Cash 1,625 Mrd. $
  
• MK 1,751 Mrd. $
  

investor.sagerx.com/news-releases/...r-2022-financial-results

Cashwert 27,52$

SAGE plant einen "gemeinsamen" Zulassungsantrag von Zuranolone für die Behandlung von sowohl MDD als auch PPD einzureichen. Das Unternehmen hat die FDA über diese Aktualisierung informiert, und die FDA hat keine Einwände erhoben. Die Einreichung soll in H2/22 abgeschlossen werden und eine vorrangige Überprüfung beantragt werden.

vom Januar 2023: investor.sagerx.com/node/12671/html#d430104dex991.htm  

Sage Therapeutics to Report Fourth Quarter and Full Year 2022 Financial Results on Thursday, February 16, 2023
www.wallstreet-online.de/nachricht/...ursday-february-16-2023

Biogen Inc.: Biogen and Sage Therapeutics Announce FDA Accepts Filing of New Drug Application and Grants Priority Review of Zuranolone in the Treatment of Major Depressive Disorder and Postpartum Depression
www.finanznachrichten.de/...uranolone-in-the-treatmen-399.htm

Zumindest zum Ende des Jahres 2022:
www.bbbiotech.ch/ch-de/private/...vestments/sage-therapeutics

Und hier auch eine News:
www.finanznachrichten.de/...he-treatment-of-huntingto-004.htm

Sage Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SAGE), a biopharmaceutical company leading the way to create a world with better brain health, today announced the European Medicines Agency (EMA) granted Orphan Drug Designation to SAGE-718 for the treatment of Huntington's disease (HD). SAGE-718 is in development as a potential oral therapy for cognitive disorders associated with NMDA receptor dysfunction. Multiple clinical studies are ongoing with SAGE-718 across several disease areas, including two placebo-controlled Phase 2 studies and a Phase 3 open-label safety study in the lead indication of HD-related cognitive impairment, and additionally Phase 2 placebo-controlled studies in mild cognitive impairment (MCI) associated with Parkinson's disease (PD) and MCI and mild dementia due to Alzheimer's disease (AD).

Sage Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SAGE) gab heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) SAGE-718 den Orphan-Drug-Status für die Behandlung der Huntington-Krankheit ( HD). SAGE-718 befindet sich in der Entwicklung als potenzielle orale Therapie für kognitive Störungen im Zusammenhang mit einer NMDA-Rezeptor-Dysfunktion. Es laufen mehrere klinische Studien mit SAGE-718 in mehreren Krankheitsbereichen, darunter zwei placebokontrollierte Phase-2-Studien und eine offene Phase-3-Sicherheitsstudie in der Leitindikation der Huntington-bedingten kognitiven Beeinträchtigung sowie zusätzlich placebokontrollierte Phase-2-Studien bei leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit (PD) und MCI und leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD).

• es sind sogar 5,2%
• BB Biotech hat 150.000 Aktien zugekauft

investor.sagerx.com/node/12841/html

• die FDA plant derzeit nicht, ein AdComm-Meeting einzuberufen, um die NDA für Zuranolone zu erörtern
  
• PDUFA 5.August 2023
  

investor.sagerx.com/news-releases/...e-fda-advisory-committee

...geht es heute runter. Eine Meldung dazu habe ich noch nicht gefunden.

...findet sich hier:
www.fool.com/investing/2023/07/26/...stock-is-tumbling-today/

Ja richtig, der CEO von Biogen hatte das Depressionsmedikament Zuranolon nur minimal erwähnt , während der vierteljährlichen Gewinnmitteilung.

...berichtet: edition.cnn.com/2023/07/26/health/...hase-3-trial/index.html. Klingt doch eigentlich nicht schlecht? Was denkt Ihr, schafft Zuranolone die Zulassung am 5.8. oder nicht? Derzeit gute Einstiegskurse

...sieht alles andere als gut aus.

ZURZUVAE (zuranolone) approved as first-and-only oral treatment specifically indicated for adults with postpartum depression (PPD) and on-track for planned launch in the fourth quarter of 2023 shortly after DEA scheduling

Sage brain health pipeline provides potential for significant long-term value creation

Remain well capitalized with $1.0 billion of cash, cash equivalents and marketable securities as of June 30, 2023

investor.sagerx.com/news-releases/...d-quarter-2023-financial

FDA lehnt Zuranolon bei schweren Depressionen ab

"SAGE und BIIB gaben bekannt, dass die von der FDA zur zugelassenen ZURZUVAE (zuranolon) 50 mg für Erwachsene mit postpartaler Depression (PPD) zugelassen wurde. Darüber hinaus veröffentlichte die FDA ein Complete Response Letter (CRL) für den New Drug Application (NDA) für Zuranolon bei der Behandlung von Erwachsenen mit schwerer depressiver Störung (MDD). Die CRL erklärte, dass der Antrag keine wesentlichen Beweise für die Wirksamkeit zur Unterstützung der Zulassung von Zuranolon zur Behandlung von MDD lieferte und dass eine zusätzliche Studie oder Studien erforderlich sein werden."

www.xm.com/research/markets/allNews/...um-depression-53609166

Ist der Rückschlag hinsichtlich der FDA-Ablehnung/MDD wirklich so gravierend und die heftige Kursreaktion gerechtfertigt, oder doch weit übertrieben? Halte seit November 21 eine kleine Position (deren Wert sich nun halbiert hat) und überlege, nachzukaufen. Denn das nun zugelassene - offenbar einzige - Medikament bei postpartaler Depression ist doch von großer Bedeutung für weltweit Millionen von Frauen (und deren Familien) und bedeutet für SAGE großartige Umsätze, oder sehe ich das falsch?  

www.nasdaq.com/articles/...jects-pill-for-clinical-depression

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 2 Mio. $
  
• Verlust 160 Mio. $
  
• Cash 1 Mrd. $
  
• MK 1,03 Mrd. $
  

investor.sagerx.com/news-releases/...d-quarter-2023-financial

Aktuell ist SAGE mit seinem Cash bewertet, allerdings ist der größte Katalysator (Zulassung in MDD) gerade geplatzt, neue Studien kosten Zeit und vor allem Geld. Der Cashburn ist immens.

und damit der künftige Umsatz für das PPD-Präparat Zurzuvae erhöht werden:

www.tipranks.com/news/...wsstream.com&utm_medium=referral

Sage Therapeutics Announces U.S. Food and Drug Administration Granted SAGE-718 Orphan Drug Designation for the Treatment of Huntington’s Disease

investor.sagerx.com/news-releases/...-and-drug-administration

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 3 Mio. $
  
• Verlust 203 Mio. $
  
• Cash 876 Mio. $
  
• MK 1,025 Mrd. $
  

Sage geht davon aus, dass auf der Grundlage seiner aktuellen Schätzungen seine aktuellen Barmittel, Barmitteläquivalente und marktfähigen Wertpapiere zusammen mit der erwarteten Finanzierung aus laufenden Kooperationen, Kollaborationserlösen aus dem Verkauf von ZURZUVAE und einer möglichen Meilensteinzahlung von 75,0 Millionen US-Dollar von Biogen für den ersten kommerziellen Verkauf von ZURZUVAE zur Behandlung von Frauen mit PPD wird den Betrieb bis 2026 unterstützen.

Darüber hinaus wurde Sage im August 2023 einer strategischen Reorganisation und Neupriorisierung der Pipeline unterzogen. Das Unternehmen erwartet jährliche Nettoeinsparungen von etwa 240 Millionen US-Dollar, wovon 60 % auf Forschung und Entwicklung entfallen. In den jährlichen Nettoeinsparungen sind 100 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit dem Personalabbau enthalten.

investor.sagerx.com/news-releases/...r-2023-financial-results

Nach neun Monaten liegen die operativen Kosten/Ausgaben (ohne Restrukturierung) ca. bei 510 Mio. $ = 170 Mio. $ aktuell pro Quartal. SAGE will jährlich 240 Mio. $ einsparen, macht 60 Mio. $ pro Quartal, unterm Strich könnte der "neue" Quartalsverlust dann bei ca. 110 Mio. $ liegen. Ich gehe ehrlich gesagt davon aus, dass die Aktie weiter fallen wird, da die kürzliche ATM-Offering Vereinbarung von bis zu 250 Mio. $ mit Cowen darauf schliessen lässt, dass es aktuell wohl keine ernstzunehmenden Übernahmegespräche im Hintergrund gibt. Sonst würde man diese Art der Finanzierung wohl nicht wählen. Mal theoretisch durchgerechnet: 250 Mio. $ / 17$ = 14,7 Mio. neue Aktien wäre eine Verwässerung von knapp 25%. Ob das den investierten Institutionellen so gefallen dürfte, dass ihr Anteil verwässert wird....ich bezweifel es. Ohne die MDD Indikation dürfte es sich m.M.n. kaum lohnen hier nachzulegen. BB Biotech hält hier z.B. 5,9%

Zahlen für 2023

• Umsatz 86 Mio. $ (davon 10 Mio. $ Produktumsätze)
  
• Verlust 541 Mio. $
  
• Cash 753 Mio. $
  
• MK 987 Mio. $
  

-ZURZUVAE (zuranolone), the first-and-only oral treatment indicated for adults with postpartum depression (PPD), became commercially available mid-December; Sage achieved $0.8 million in collaboration revenue as of December 31, 2023, 50% of the net revenues Biogen reports for ZURZUVAE

- Encouraging early launch results for ZURZUVAE with approximately 120 prescriptions in December

- Catalyst rich 2024 with multiple topline data read-outs expected across dalzanemdor (SAGE-718) and SAGE-324 with potential for significant long-term value creation

investor.sagerx.com/news-releases/...arter-and-full-year-2023

• Sage Therapeutics gab bekannt, dass es die Arbeit an seinem experimentellen Medikament gegen die Parkinson-Krankheit einstellen werde, nachdem die Behandlung in einer mittleren Studie gescheitert sei
  
• das Scheitern ist der jüngste Rückschlag für Sage Therapeutics, nachdem die Pille Zurzuvae von Sage Therapeutics und seinem Partner Biogen in den USA die Zulassung zur Behandlung von Wochenbettdepressionen erhalten hatte, diese jedoch wegen klinischer Depression, einem viel größeren Markt, abgelehnt wurde was das Unternehmen dazu zwang, etwa 40 % seiner Belegschaft abzubauen
  
• 
  
  Sage sagte am Mittwoch, dass das Medikament Dalzanemdor bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von Parkinson im Vergleich zu einem Placebo keine statistisch signifikanten Unterschiede aufwies, basierend auf einem Test, der die kognitiven Fähigkeiten misst
  
• Dalzanemdor wird zur Behandlung anderer Krankheiten getestet, die mit kognitiven Beeinträchtigungen einhergehen, darunter Alzheimer und Huntington.
  
  Diese Ergebnisse seien „nicht unbedingt prädiktiv“ für die Ergebnisse der anderen laufenden Studien zu Dalzanemdor, sagte Chief Medical Officer Laura Gault in einer Telefonkonferenz mit Analysten.
  
  Analysten glauben jedoch, dass die Daten das Vertrauen in spätere Studien mit dem Medikament negativ beeinflussen könnten
  
• 
  
  „Angesichts des heutigen Scheiterns von Dalzanemdor bei der Parkinson-Krankheit sind wir von der Aktienbewegung nicht völlig überrascht, wenn man bedenkt, dass in der Studie keine Wirksamkeitssignale vorliegen, die möglicherweise Hoffnungen auf andere Indikationen aufrechterhalten hätten“, schrieb RBC-Kapitalmarktanalyst Brian Abrahams in einer Notiz.
  
  
  
• In den USA sind etwa eine Million Menschen von der Parkinson-Krankheit betroffen, einer Bewegungsstörung des Nervensystems, die fortschreitende Hirnschäden verursacht.
  
  In der Studie, an der 86 Patienten teilnahmen, zeigte das Medikament laut Sage keinen Unterschied zum Placebo in Bezug auf sekundäre Ziele behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse. Die meisten dieser Sicherheitsvorfälle seien leicht bis mittelschwer gewesen, hieß es.
  

www.xm.com/research/markets/allNews/...idstage-study-53814940